口罩生產過程中的環氧乙烷滅菌

新型冠狀病毒與2003年SARS的區別是癥狀輕微、但具有傳播性，有12天左右的潛伏期，甚至更長，病人隱藏在人群中不易發現，也不會去檢測就醫,連大夫也不易辨別。這就要求人們在外出活動中做好防護，現在口罩已經成了大家離不開的的防護用品。今天我們來了解一下口罩的生產過程中的是如何滅菌處理的。

口罩滅菌一般有環氧乙烷（EthyleneOxide，簡稱EO）滅菌和輻照滅菌兩種標準方式。個別也有高溫，紫外，紅外等光滅菌的方式，但不一定獲得醫藥監管部門的認可。
口罩滅菌有環氧乙烷滅菌和輻照殺菌兩種主流滅菌方式。

環氧乙烷（EO）滅菌

環氧乙烷是一種有機化合物，低溫條件呈無色透明液體，常溫下為無色帶有刺激性氣味的氣體，沸點僅10.4℃，在30℃時環氧乙烷的蒸汽壓高達141kPa，這種高蒸汽壓決定了環氧乙烷在消毒時有*的穿透力，不僅能穿透微孔的棉毛織品，還能穿透紙張、薄紙板、塑料薄膜（如聚乙烯、聚氯乙烯等），所以環氧乙烷氣體能使上述材料密封包裝的物品達到滅菌的效果。環氧乙烷滅菌時通常和二氧化碳按照80:20的比例混合使用。
環氧乙烷是氣體殺菌劑，對金屬不腐蝕，無殘留氣味，可殺滅細菌（及其內孢子），霉菌及真菌，一般可用于不耐高溫物品以及材料的消毒殺菌。早在1938美國化學家Lloyd Hall發現環氧乙烷消毒保存香料，該方法直到今天仍有人使用。環氧乙烷也被廣泛用于消毒醫療用品諸如口罩、繃帶、手術縫線及手術器具，被稱為廣譜殺菌劑。

醫用防護口罩、醫用外科口罩和一次性使用醫用口罩均屬于第二類醫療器械，都需要滅菌處理，環氧乙烷是第二類醫療器械常用的滅菌手段。環氧乙烷對醫用口罩滅菌過程如下：
1.口罩在無菌室生產并包裝（塑料袋或者紙塑袋密封包裝，這也叫口罩內包裝）；
2.口罩在潔凈室裝箱（紙質外包裝）；
3.口罩整箱堆積裝進環氧乙烷滅菌柜滅菌，用時8~12小時；
4.環氧乙烷脫附解析（其實就是揮發），因為口罩在滅菌前密封包裝，滅菌時環氧乙烷穿透密封袋消殺細菌，密封袋內、口罩上會殘留吸附一定數量的環氧乙烷，所以需要這部分環氧乙烷脫附，向外穿透從密封袋內脫離，這個過程會相當緩慢，一般需要7~14天，但是可以通過通風、加熱或者負壓環境加快解析，縮短時間。
5.

環氧乙烷殘留檢測，這個過程不可忽視，因為環氧乙烷為強致癌物，要確保口罩在環氧乙烷滅菌后含量不能超過國家規定標準，用環氧乙烷檢測儀檢測口罩殘留量，檢測合格才能出貨，使消費者放心使用。

注意：醫用防護口罩、醫用外科口罩和一次性使用醫用口罩的內包裝必須密封，如果口罩的內包裝袋沒有密封，肯定就沒有滅菌處理。市面上很多的口罩不是密封包裝，可以肯定只是無菌生產，沒有滅菌處理。市面上醫用外科口罩和一次性使用醫用口罩都是密封包裝，應該都做了滅菌處理。但是口罩通常都是5、10、20個每包，就算是密封包裝了，也滅菌了，也只能在*打開時確保無菌，如果不能*打開時全部用完，其余的口罩就會被環境中的細菌污染，只是這些細菌沒有新冠肺炎細菌的危害性，我們無需害怕。要想做到無菌，醫用口罩就必須單只口罩密封包裝，或者*打開全部用完。
核心要點：口罩的過濾效果才是是首要的選擇標準，滅菌并不是主要的問題。只要口罩制造時用了合格的熔噴布，過濾效果就沒有問題，不用過度選擇“醫用”“滅菌”。

輻照殺菌

輻射滅菌是利用電離輻射殺死大多數物質上的微生物的一種有效方法。用于滅菌的電磁波有微波、紫外線(UV)、X射線和γ射線等。它們都能通過特定的方式控制微生物生長或殺死微生物。輻照殺菌的優點是迅速，即殺即用，無需等待。然而醫用口罩對病毒和細菌起過濾作用的核心是口罩的M中間層熔噴布，但是實際輻照強度等不是非常好控制，熔噴布是經過駐極處理，帶有靜電，不恰當的輻照強度會影響駐極熔噴布的靜電，進而影響口罩過濾效果。一般口罩不建議使用輻照殺菌處理。
以上向大家介紹了口罩滅菌處理的常用方法，了解這些知識有助于大家更好的選擇口罩。