頂空氣相色譜法測定衛生巾中環氧乙烷殘留量

頂空氣相色譜法測定衛生巾中環氧乙烷殘留量

【衛生巾中環氧乙烷殘留檢測意義】
衛生巾主要材質為棉狀紙漿和高分子吸收體。其生產工藝中現廣泛采用了環氧乙烷進行滅菌。環氧乙烷又名氧化乙烯，在室溫、常壓下為無色氣體，密度0.8694，沸點為10.7℃。無色透明，屬于滅菌劑，具有適用范圍廣、穿透力強、廣泛殺菌、對物品損害小、滅菌效果可靠、有效期長等優點，是zui常用的滅菌方式之一。但環氧乙烷滅菌后有一定的殘留，這些殘留物對人體有害，對皮膚、眼、呼吸道有腐蝕性，還可出現肝、腎損害和溶血現象。衛生巾屬于與人體直接接觸的一次性衛生用品，為保證產品質量，避免殘留的環氧乙烷對人體產生危害，國家標準GB 15979-2002 對婦女經期衛生用品環氧乙烷殘留量的限度有明確規定：環氧乙烷殘留量必須≤250ug/g。滕州中科譜根據標準要求建立頂空氣相色譜法測定衛生巾中環氧乙烷殘留量的檢測方法
【儀器配置】
產品名稱        型號     規格及說明
氣相色譜儀       GC2020  FID、毛細管氣化室進樣系統
色譜工作站        雙通道（電腦、打印機自配）
色譜柱         DB一624(30m*0.32mm*1.8um)
高純氫氣發生器   HK-3  氫氣流量300ml/min
高純空氣發生器   AK-2 空氣流量2000ml/min
高純氮氣鋼瓶    40L  氮氣流量300ml/min
頂空進樣器         9位全自動
【色譜條件】
進樣口溫度：200℃；載氣：氮氣(99.999％)；流速：1.5ml/min；進樣量：1.0 ml；分流比：50:1；
FID檢測器溫度：250℃ ；頂空進樣器參數：平衡溫度60℃ ，平衡時間40 min；定量環溫度80℃ ；
傳輸線溫度100~C；加壓時間0.05 min；進樣時間0.5mL
【色譜譜圖】
空白溶液、對照品及供試品色譜圖見圖1，環氧乙烷的保留時間為2.492min。結果表明專屬性良好，環氧乙烷峰未被干擾。

【使用產品范圍】
適用于所有采用環氧乙烷滅菌裝置消毒滅菌的一次性醫療用品進行環氧乙烷殘留量檢測。
【環氧乙烷殘留量檢測執行標準】
GB/T 14233.1-2008 醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分：化學分析方法
GB/T 16886.7-2001 醫療器械生物學評價 第7部分：環氧乙烷滅菌殘留量

【總結】

綜上所述，頂空氣相色譜法測定衛生巾中環氧乙烷殘留量中的應用，不僅結構簡單，資金成本低，為裝置的安裝、維護、調試以及使用等提供了便利，而且氣相色譜儀具有良好的靈活性，既能夠同時進行，又能夠獨立使用，有效保證了環氧乙烷殘留量分析結果的準確性與科學性，且系統穩定性強，具有良好的使用壽命。